可持續(xù)發(fā)展已然成為當(dāng)今世界的焦點(diǎn)話題，這也促使包材廠商和塑料制造商使用再生塑料來響應(yīng)可持續(xù)發(fā)展的倡議。同時(shí)，再生塑料的安全性也引起了各界廣泛關(guān)注。

    美國是食品接觸再生塑料安全評估的先驅(qū)之一，并且建立了再生塑料應(yīng)用于食品接觸領(lǐng)域的安全評估體系，給企業(yè)提供指南和官方渠道來評估其再生工藝的適用性和安全性。

    一些有前瞻性的設(shè)備制造商已經(jīng)獲得了FDA美國再生塑料認(rèn)證的無異議函（NOL）。

    企業(yè)購買其經(jīng)過FDA再生塑料認(rèn)證的再生工藝設(shè)備，并按照無異議函（NOL）中描述的再生工藝和預(yù)期使用條件生產(chǎn)再生塑料。

    在這種情況下，企業(yè)從設(shè)備制造商獲得了次授權(quán)（sublicense）。由于其再生工藝已經(jīng)通過FDA評估，因此獲得次授權(quán)的企業(yè)無需再向FDA申請新的無異議函（NOL）。

    此外，企業(yè)可以向FDA進(jìn)行預(yù)通知咨詢（PNC），讓官方就其再生工藝情況給出官方評估意見，并且收到FDA出具的預(yù)通知咨詢（PNC）回復(fù)函，作為向下游客戶展示再生工藝適用性的證明文件。

    但是，如果企業(yè)的再生工藝跟原先工藝有很大程度的不同，以至于之前的評估意見不適用于現(xiàn)在的再生工藝流程時(shí)，則建議企業(yè)開展挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)來證明其再生工藝的去污效率并且進(jìn)行再生塑料注冊。

    在PET回收工藝方面，共有3個(gè)工藝獲得了NOL，其中一個(gè)屬于化學(xué)回收。具體來看，日本在馬來西亞投資的PET瓶到瓶工廠——HiroyukiIndustries(M)SDNBHD獲得了C-H應(yīng)用的NOL;設(shè)備生產(chǎn)商奧地利史太林格的PET回收線也獲得了C-G應(yīng)用NOL;而印度企業(yè)Revalyu則是唯一一個(gè)通過化學(xué)回收PET獲得NOL的企業(yè)，其應(yīng)用范圍是與食品接觸的薄膜和物件。這些企業(yè)的成功獲得NOL，無疑為再生塑料行業(yè)的發(fā)展注入了新的活力。

【FDA美國再生塑料認(rèn)證輔導(dǎo)】【FDA認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)】